Martin Hübner

Unternehmensberater

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» HÜBNER MED CONSULT –

   Effiziente und prozessorientierte

   Qualitätsmanagement- und

   Qualitätssicherungs-Systeme. «

 

Hübner Med Consult

  • Qualitätsmanagement-Systeme nach DIN EN ISO 9001

       und DIN EN ISO 13485

  • Qualitätssicherungs-Systeme entsprechend der

       Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG, der MDR

       sowie weiterer EG-Richtlinien

  • Produktzulassungen

  • Auditorenschulung

  • Aufbau einer Produktdokumentation als Grundlage

       der CE-Kennzeichnung

  • Aufbau von Risikomanagementsystemen

  • Umsetzung der Forderungen

  • Umsetzung der Forderungen

       - des Medizinproduktegesetzes / Arzneimittelgesetzes

       - der Arzneimittelhandelsverordnung

       - der Pharma-Betriebsverordnung

       - der Medizinprodukte-Betreiberverordnung

       - der GMP / GDP-Richtlinien

  • Übernahme der Aufgaben eines Bevollmächtigten in

       der Europäischen Union

  • Beantragung der Aufnahme von Hilfsmitteln in das Hilfsmittelverzeichnis der Krankenkassen

Gemeinsam mit Ihnen realisieren wir ein für Ihre Bedürfnisse maßgeschneidertes Qualitätsmanagement- und/oder

Qualitätssicherungs-System. Damit erfüllen Sie alle gesetzlichen Auflagen und können flexibel auf alle derzeitigen

und zukünftigen Anforderungen reagieren.

 

Branchenschwerpunkte:

  • Medizinprodukte und

       Pharmazeutische Industrie

  • Krankenhäuser, Kliniken,

       Labore, Arztpraxen

  • Handel, Apotheken,

       Sanitätshäuser